หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแห่งไลบีเรีย (LMHRA) ได้จัดตั้งเป็นส่วนหนึ่งของคณะทำงานผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค 10 คนในการประชุมคณะกรรมการขับเคลื่อนโครงการ West African Medicines Regulatory Harmonization (WA-MRH) ครั้งที่ 13 ที่เพิ่งปิดฉากไปเมื่อไม่นานมานี้คณะผู้แทนไลบีเรียซึ่งนำโดยที่ปรึกษาด้านเทคนิคของกรรมการผู้จัดการ Dr. G. Flomoku Miller เป็นตัวแทนของหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งชาติของไลบีเรีย สมาชิกคนอื่น ๆ ของคณะผู้แทน ได้แก่ ดร. เจมส์ โกเต ผู้อำนวยการฝ่ายเภสัชกรรมของ LMHRA; ผู้จัดการฝ่ายการทดลองทางคลินิก Dr. Juwe Kercula; ผู้จัดการฝ่ายทะเบียน บันทึก ข้อมูล และการประเมิน เภสัชกร Emmanuel Willie; และผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพที่ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ ศาสตราจารย์อเล็กซานเดอร์ จอร์จ
ตามคณะผู้แทนไลบีเรีย
วัตถุประสงค์ของคณะกรรมการขับเคลื่อน WA-MRH ครั้งที่ 13 ซึ่งจัดขึ้นที่เมืองอาบีจาน ประเทศไอวอรีโคสต์ ตั้งแต่วันที่ 27 ถึง 28 เมษายน 2023 คือการติดตั้งสมาชิกที่ได้รับการแต่งตั้งใหม่ของคณะทำงานผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคสิบคน (EWG) ซึ่งมุ่งสู่การสนับสนุนความคิดริเริ่มของ WA-MRH
การประชุมคณะกรรมการขับเคลื่อนครั้งที่ 13 อยู่ภายใต้กรอบการดำเนินการตามความคิดริเริ่ม WA-MRH ซึ่งประสานงานร่วมกันโดยองค์การอนามัยแอฟริกาตะวันตก (WAHO) และสหภาพเศรษฐกิจและการเงินแอฟริกาตะวันตก (WAEMU) โดยได้รับการสนับสนุนจากพันธมิตรเช่น มูลนิธิ Bill & Melinda Gates, ธนาคารโลก, สำนักงานพัฒนาสหภาพแอฟริกา-หุ้นส่วนใหม่เพื่อการพัฒนาของแอฟริกา (AUDA-NEPAD) และองค์การอนามัยโลก
คณะผู้แทน LMHRA ในการจัดส่ง สังเกตว่าการประชุมมุ่งสู่ฉันทามติของหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งชาติของประเทศสมาชิก ECOWAS เพื่อจัดตั้ง EWG ทางเทคนิคสิบรายการ ซึ่งมีบทบาทในการให้การสนับสนุนทางเทคนิคในการดำเนินการตามความคิดริเริ่ม
จำได้ว่าหลังจากการเปิดตัว Expression of Interest (EOI) ในเดือนมีนาคม 2022 เพื่อเรียกร้องใบสมัครจากประเทศสมาชิก 15 ประเทศเพื่อต่ออายุผู้เชี่ยวชาญ EWG การคัดเลือกผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้ได้รับการเสนอและอนุมัติที่ WA-12 การประชุมเสมือนของคณะกรรมการ MRH ซึ่งจัดขึ้นในวันที่ 7 ธันวาคม 2022 ดังนั้น WAHO จึงจัดการประชุมการติดตั้งซึ่งเพิ่งจัดขึ้นในเมือง Abidjan ตั้งแต่วันที่ 27-28 เมษายน 2023 เพื่อเริ่มต้นสมาชิกผู้เชี่ยวชาญใหม่ของ EWGs อย่างเป็นทางการเพื่อเริ่มงานของพวกเขา
ดังนั้น การประชุมคณะกรรมการขับเคลื่อนครั้งที่ 13 จึงทำหน้าที่เป็นกรอบสำหรับ EWG ต่างๆ เพื่อพัฒนาแผนการทำงานประจำปี
ECOWAS ผ่าน
WAHO ได้ดำเนินการในทุกประเทศของ ECOWAS เพื่อแก้ไขปัญหาคุณภาพยาในภูมิภาคแอฟริกาตะวันตก ดังนั้น WAHO ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากพันธมิตรจึงมุ่งมั่นในปี 2014 ที่จะใช้ระบบการจัดการเดียวและแบบบูรณาการสำหรับการประสานการขึ้นทะเบียนยาในภูมิภาค ภายใต้โครงการริเริ่ม African Medicines Regulatory Harmonization (AMRH) และ Global Medicines Regulatory Harmonization (GMRH)
นอกจากนี้ EWG ยังแนะนำให้ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคสำหรับการดำเนินโครงการริเริ่ม MRH ในแอฟริกาตะวันตก EWG เหล่านี้ประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญจาก 15 ประเทศในภูมิภาค ตามรายงานที่ส่งมาจากรัฐมนตรีต่างๆ ของกระทรวงสาธารณสุข หน่วยงานกำกับดูแลแห่งชาติ (NRMA) มหาวิทยาลัย และศูนย์วิจัย รับผิดชอบเป็นพิเศษสำหรับประเด็นทางเทคนิคทั้งหมด รวมถึงการร่างแนวทางและขั้นตอนทางเทคนิคที่สอดคล้องกันสำหรับองค์ประกอบต่างๆ ของการริเริ่ม
ก่อนหน้านี้ EWG ทั้งเจ็ดประกอบด้วย: การประเมินและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์; การตรวจสอบวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต การทดลองทางคลินิก การดูแลความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมและยา ระบบการจัดการคุณภาพ ระบบและนโยบายการจัดการข้อมูล กฎหมาย และกรอบการกำกับดูแลได้รับการจัดตั้งขึ้นในปี 2561
ดังนั้น EWG สมาชิก 10 รายที่ติดตั้งเมื่อเร็ว ๆ นี้ในการประชุมคณะกรรมการขับเคลื่อนครั้งที่ 13 คือการประเมินและขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ การตรวจสอบวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต ความปลอดภัยของเภสัชกรรมและยา; ระบบการจัดการคุณภาพ ระบบการจัดการข้อมูล นโยบาย กฎหมาย และข้อบังคับ; การทดลองทางคลินิก ผลิตภัณฑ์ชีวภาพและเลือดและอุปกรณ์การแพทย์
WAHO เป็นหน่วยงานระดับภูมิภาคที่มีหน้าที่รับผิดชอบในการปกป้องสุขภาพของประชาชนในอนุภูมิภาคผ่านการริเริ่มและประสานนโยบายของประเทศสมาชิก การรวบรวมทรัพยากร และความร่วมมือระหว่างกันและกับผู้อื่นโดยรวมและ ยุทธศาสตร์การต่อสู้กับปัญหาสุขภาพของอนุภูมิภาค
